Specyfikacje produktów

Produkty	Specyfikacja	Objętość fiolek	Formularz pakowania
Meropenem do injekcji	CP;USP	Fiolka z pleśnią o pojemności 20 ml	50 fiolek/pudełko
			10 fiolek/pudełko
			1 fiolka/pudełko
			(1 fiolka+1 rozpuszczalnika)/pudełko

Skład Meropenemu do wstrzykiwań:
Każda fiolka zawiera: Meropenem i węglan sodu w ilości odpowiadającej 500 mg lub 1 g meropenemu.

Droga podania meropenemu do wstrzykiwań:
Do wstrzyknięcia dożylnego lub do wlewu dożylnego.

Mieszanie API

Pożywny

Sterylizacja fiolek

Wskazania do stosowania meropenemu do wstrzykiwań

Meropenem jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy:
• Zapalenie płuc, w tym pozaszpitalne zapalenie płuc i szpitalne zapalenie płuc.
• Zakażenia oskrzelowo-płucne w przebiegu mukowiscydozy
• Powikłane infekcje dróg moczowych
• Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej
• Zakażenia śród- i poporodowe
• Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
• Ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
Meropenem można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią, u których występuje gorączka, prawdopodobnie spowodowana zakażeniem bakteryjnym.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania środków przeciwbakteryjnych.

Przeciwwskazania Meropenemu do wstrzykiwań:
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Nadwrażliwość na jakikolwiek inny lek przeciwbakteryjny z grupy karbapenemów.
Ciężka nadwrażliwość (np. reakcja anafilaktyczna, ciężka reakcja skórna) na jakikolwiek inny rodzaj leku przeciwbakteryjnego zawierającego betalaktam (np. penicyliny lub cefalosporyny).

Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące meropenemu do wstrzykiwań

Przy wyborze meropenemu do leczenia konkretnego pacjenta należy wziąć pod uwagę zasadność stosowania leku przeciwbakteryjnego zawierającego karbapenemy w oparciu o takie czynniki, jak ciężkość zakażenia, częstość występowania oporności na inne odpowiednie leki przeciwbakteryjne oraz ryzyko wybrania bakterii opornych na karbapenemy. .
Podobnie jak w przypadku wszystkich antybiotyków beta-laktamowych, zgłaszano ciężkie i czasami śmiertelne reakcje nadwrażliwości.
Pacjenci, u których w przeszłości występowała nadwrażliwość na karbapenemy, penicyliny lub inne antybiotyki beta-laktamowe, mogą również wykazywać nadwrażliwość na meropenem. Przed rozpoczęciem leczenia meropenemem należy przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na antybiotyki beta-laktamowe. W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie produktu leczniczego i podjąć odpowiednie działania. Podczas stosowania prawie wszystkich leków przeciwbakteryjnych, w tym meropenemu, zgłaszano związane z antybiotykami zapalenie jelita grubego i rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, którego nasilenie może wahać się od łagodnego do zagrażającego życiu. Dlatego ważne jest, aby wziąć pod uwagę tę diagnozę u pacjentów, u których wystąpi biegunka w trakcie lub po podaniu meropenemu. Należy rozważyć przerwanie leczenia meropenemem i zastosowanie specyficznego leczenia przeciw Clostridium difficile. Nie należy podawać leków hamujących perystaltykę. Podczas leczenia karbapenemami, w tym meropenemem, rzadko zgłaszano drgawki (patrz Działania niepożądane).